Assim que um novo medicamento é aprovado, a empresa farmacêutica que o desenvolveu, recebe direitos exclusivos de comercializar aquele medicamento por um determinado período. A maioria dos novos medicamentos é ainda protegida por patentes que duram 20 anos desde a primeira descoberta da molécula, antes dos testes clínicos. Novos medicamentos recebem cerca de 12 a 14 anos de exclusividade no mercado.
Os períodos de exclusividade no mercado permitem que as empresas obtenham um retorno do seu investimento no desenvolvimento daquele medicamento e lucro. Quando o período de exclusividade de mercado termina, outras empresas podem solicitar aprovação de suas versões do produto contendo o mesmo princípio ativo. O princípio ativo é a substância química que carrega o efeito do medicamento.
Os medicamentos genéricos são idênticos aos medicamentos de referência correspondentes em termos de princípio ativo, porém seus ingredientes inativos podem variar. Os ingredientes inativos não afetam a atividade química de um medicamento e são adicionados durante a fabricação para fins de estabilidade e preservação, ou para se obter uma certa consistência, forma, cor ou sabor.
Medicamentos genéricos também são aprovados pela Agência de Controle de Alimentos e Medicamentos dos EUA ? FDA e no Brasil pela ANVISA, com base em testes que demonstram a segurança, a pureza e a efetividade dos medicamentos. Isso significa que um medicamento genérico é intercambiável com um medicamento de marca.
Os medicamentos de referência, também conhecidos como ?de marca?, são remédios que possuem eficácia terapêutica, segurança e qualidade comprovadas cientificamente no momento do registro, junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Os medicamentos similares são identificados por um nome comercial e possuem a mesma molécula (princípio ativo), na mesma forma farmacêutica e via de administração dos medicamentos de referência. Também são aprovados nos testes de qualidade da ANVISA, em comparação ao medicamento de referência.
A diferença entre os medicamentos similares e os de referência está relacionada a alguns aspectos como: prazo de validade do medicamento, embalagem, rotulagem, no tamanho e forma do produto.
Os medicamentos genéricos são medicamentos que apresentam o mesmo princípio ativo que um medicamento de referência.
Como esse tipo de medicamento não tem ?marca?, o consumidor tem acesso pelo princípio ativo do medicamento e pelo laboratório fabricante.
A vantagem mais significativa do uso de medicamentos genéricos é o seu custo menor do que o do medicamento de nome comercial. Foi demostrado que medicamentos genéricos de baixo custo aumentam a probabilidade dos pacientes aderirem mais facilmente às prescrições médicas, melhorando os resultados sobre a saúde dos mesmos.
Os genéricos geralmente são produzidos após a expiração ou renúncia da proteção da patente ou de outros direitos de exclusividade e a aprovação da comercialização é feita pela ANVISA,e também são aprovados nos testes de qualidade da ANVISA, em comparação ao medicamento de referência.
Os medicamentos genéricos podem substituir os medicamentos de referência, quando prescritos pelo médico, e em geral apresentam-se com custo mais acessível.
Para ver a lista de medicamentos genéricos e similares, acesse o site da ANVISA.